logotip

Нольпаза: официальная инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги


Нольпаза — это современный противоязвенный препарат, широко применяемый для лечения поражений желудка и двенадцатиперстной кишки. Так же он входит в схему эрадикации H. pylori, назначается для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП. Это дженерик оригинального пантопразола — контролока. Препарат доказал свою эффективность, имеет хорошее соотношение цена/качество.

noljpaza40mg

медико-2  люди-2 люди-1 люди-3 люди transport

Торговое название препарата: Нольпаза (Nolpaza) ® 

Международное непатентованное название (МНН): пантопразол (Pantoprazole).

 

состав и описание фармакодинамика фармакокинетика показания
способ применения противопоказания беременность, лактация побочные действия
взаимодействие особые указания передозировка условия хранения
отзывы вождение машины с алкоголем детям
аналоги цены другие препараты ИПП срок годности

Описание лекарственного препарата основано на официальной инструкции.

Группа лекарственных препаратов: ингибиторы протонной помпы (ИПП), ингибитор Н++-АТФ-азы.

Фармакологическое действие: противоязвенный препарат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг и 40 мг.

Форма выпуска упаковки по 14, 28 и 56 таблеток, в блистерах по 14 штук.

Производитель KRKA, d.d.(Словения)

Состав и описание препарата

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество:

 содержание в 1 таблетке 1 таблетка 20 мг 1 таблетка 40 мг
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг 45,10 мг
что соответствует пантопразолу 20 мг 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат, безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н++— АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа. Максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь. При этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час.

Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком.

При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

                            Заболевание дозировка длительность лечения
ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени  20 мг/сут  4-8 недель
ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании)средней и тяжелой степени  40-80 мг/сут  4-8 недель
 Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии  20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут.  длительно, возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.
 При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП  40-80 мг/сут.  4-8 недель
 Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП   по 20 мг/сут.  длительно
 Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки  40-80 мг/сут  при обострении язвенной болезни ДПК  2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель.
 Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками)  40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками  курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней
 При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией  40 мг 2 раза в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции  длительно

 

медицинскаяУ пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

люди-3медико-1 У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Противопоказания люди

  • диспепсия невротического генеза;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и грудного вскармливания

люди-2люди-1 Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой.

Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

transport Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте

Взаимодействие с алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

 Цена

Форма выпуска цена средняя
Нольпаза, таблетки 20 мг 14 шт (КРКА, Словения) 144
Нольпаза, таблетки 20 мг 28 шт (КРКА, Словения) 253
Нольпаза, таблетки 20 мг 56 шт (КРКА, Словения) 406
Нольпаза, таблетки 40 мг 14 шт (КРКА, Словения) 230
Нольпаза, таблетки 40 мг 28 шт (КРКА, Словения) 435
Нольпаза, таблетки 40 мг 56 шт (КРКА, Словения) 670

Аналоги — таблетки пантопразол других производителей

Форма выпуска цена средняя
Зипантола
Контролок, таблетки покрыт.киш-раств.об. 20 мг, 14 шт. (Такеда ГмбХ, Япония)  320
Контролок, таблетки покрыт.киш-раств.об. 40 мг, 14 шт. (Такеда ГмбХ, Япония)  485
Контролок, таблетки покрыт.киш-раств.об. 40 мг, 28 шт. (Такеда ГмбХ, Япония)  610
Контролок таб 20 мг N14 (Никомед ГмбХ (Германия)
Контролок таб 20мг N28 (Никомед ГмбХ (Германия)
Контролок таб 40мг N14 (Никомед ГмбХ (Германия)
Контролок таб 40мг N28 (Никомед ГмбХ (Германия)
Кросацид
Пантаз
Пантопразол Канон таблетки покрыт.киш-раств.об. 20 мг 28 шт., (Канонфарма, Россия)  180
Пантопразол Канон таблетки покрыт.киш-раств.об. 40 мг 28 шт., (Канонфарма, Россия)  280
Панум таблетки 40 мг, 20 шт. (Юник Фармасьютикал, Индия)  280
Пептазол
Пижениум-сановель
Пулореф
Санпраз таб 40мг N30. (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия)  490
Санпраз таб 40мг N10. (Сан Фармасьютикал Индастриз (Индия)  250
Ультера

Препараты, цена которых не указана на момент написания статьи в аптеках отсутствовали, названия приведены для справки.

Другие препараты этой же группы — ингибиторы протонной помпы:

  •  Омепразол
  • Лансопразол
  • Рабепразол
  • Эзомепразол
  • Декслансопразол
  •  Дексрабепразол

Отзывы

Отзывы пациентов о препарате нольпаза хорошие: препарат эффективно снижает кислотность, устраняет болевой синдром при обострении язвенной болезни легкой степени уже на 2-3 день. При эрозивном поражении при ФГДС контроле эрозий нет.

У препарата хороший профиль безопасности, он сочетается со многими лекарственными препаратами, в том числе назначается пациентам с перенесенным инфарктом миокарда для профилактики эрозивного поражения ЖКТ на срок не менее года.

Есть опыт длительного применения препарата до 15 лет, без значимых побочных эффектов.

Вот некоторые отзывы:

Виктор, 56 лет:

мне назначили принимать нольпазу после инфаркта, вместе с разжижающими кровь препаратами. Принимаю почти год, побочных нет, желудок не беспокоит, хотя таблеток пью много.

Алексей, 26 лет:

нольпазу назначил терапевт при обострении язвы желудка, на 3 день желудок перестал болеть, хотя диету конечно еще соблюдаю, побочных не было.

Евгений, 36 лет:

проходил обследование перед операцией по замене коленного сустава, при ФГДС нашли эрозии, а дата операции по квоте (бесплатно) была уже назначена. Конечно из-за боли в суставах пил много обезболивающих препаратов. Попросил врача назначить очень хороший препарат, пропил нольпазу 6 недель, на контроль ФГДС даже идти боялся, но эрозий не обнаружили! Конечно эти 6 недель обезболивающие почти не пил.

Официальная инструкция предоставлена справочником Видаль. Информация предоставлена в ознакомительных целях, назначение препарата должно производиться врачом.

Автор публикации

не в сети 3 месяца

Ирина

0
Комментарии: 94Публикации: 41Регистрация: 04-09-2015


Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Авторизация
*
*
Войти с помощью: 
Регистрация
*
*
*
Войти с помощью: 
Генерация пароля